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島津疫苗檢測新技術方案

來源:島津 閱讀數:66 時間:2019-10-16 15:21:10

  歡迎光臨島津疫苗Club。

  Club為您提供了豐富的疫苗“大餐”,并不間斷“上菜”,愿我們一起用先進的理化技術幫助中國疫苗質量提升,并最終實現一切“為了人類和地球健康”的愿望。

  島津分析中心自2017年起成立疫苗小組以來,持續與中國食品藥品檢定研究院多科室和國內知名疫苗企業開展合作,先后采用氣相色譜、氣相色譜質譜、ICP-MS、生物制藥分析系統和液相色譜質譜為疫苗整體發展了疫苗溶劑殘留解決方案、鋁佐劑和金屬元素監控方案、疫苗顆粒度分析方案和發酵液變化監測方案;用液相色譜質譜:為多糖疫苗提供4類糖單元含量同時測定方法;為23價肺炎多糖疫苗提供去氧膽酸和CTAB殘留量檢測方案;為Hib疫苗、腦膜炎四價疫苗和13價肺炎多糖疫苗及工藝中間品提供CTAB殘留監測方案;為百白破疫苗提供從發酵到成品的TCT殘留檢測方案;為百白破疫苗提供從發酵到成品的抗原蛋白(PT S1-S5,PRN, FHA, FIM和ACT)含量測定方案;為百白破疫苗提供PT脫毒,白喉類毒素和破傷風類毒素制備工藝監測方案;為多糖蛋白結合疫苗(Hib、腦膜炎4價和13價肺炎多糖疫苗)提供殘留粘合劑ADH和EDAC的含量監測方法;為多糖蛋白結合疫苗提供結合位點和結合率監測方法。

《疫苗檢測新技術方案》

  島津與國內疫苗企業和疫苗質量監管部門開展多機種合作(LC-MS、MALDI-TOF、Aggregates Sizer和ICP-MS/OES等),為疫苗行業提供包括數據完整性、疫苗生產、質量評價、殘留物質檢測和不良物質檢測在內的疫苗質量控制完整解決方案,已將部分合作成果編寫成冊,即《疫苗檢測新技術方案》。主要內容包括:

前 言
1 疫苗知多少? 

2 疫苗生產數據完整性管理——LabSolutions DB/CS 
3 疫苗生產工藝優化與調控--細胞培養上清液組分分析 
4 疫苗有效成分檢測 
4.1 LC-MS/MS技術用于肺炎多糖疫苗糖單元含量測定 
4.2 MALDI-TOF快速鑒定病毒蛋白類疫苗亞基組成 
4.3 ICP-OES和ICP-MS測定疫苗鋁佐劑中鋁的含量 
5 疫苗其它物質檢測 
5.1 LC-MS/MS技術用于疫苗滅活劑去氧膽酸鈉和沉淀劑十六烷基三甲基溴化銨殘留的同時檢測 
5.2 Aggregates Sizer 在疫苗聚集體評價系統中的應用 
小結及展望

網絡講座

液相色譜質譜技術在多糖和蛋白類疫苗質量評價中的應用 
網址:https://www.instrument.com.cn/webinar/video_104994.html
內容簡介:該講座講解了島津LC-MS/MS技術在疫苗培養基上清液分析、多糖疫苗、百白破疫苗以及疫苗殘留物質監測中的使用。所述方法已23價肺炎多糖疫苗和百白破為例,但也可以觸類旁通用于其他多糖和蛋白類疫苗的分析。

液相色譜質譜技術疫苗發酵、生產和成品檢測中的應用 
網址:https://www.antpedia.com/webinar/191762356.html
內容簡介:該講座從疫苗的培養、純化、脫毒再到成品分過程介紹了疫苗質量評價遇到的問題,并介紹島津用LC-MS/MS如何解決這些問題。

現代化理化技術在百白破疫苗質量評價中的應用 
網址:https://www.instrument.com.cn//webinar/video_105416.html 
內容簡介:該講座為儀器信息網和泰州醫藥高新技術產業園疫苗工程中心合作舉辦的“疫苗質量安全控制及標準解讀”網絡研討會的內容之一(會議鏈接:https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/179)。島津分析中心講解了LC-MS/MS技術在百白破疫苗從發酵到過程純化再到成品質量評價中的應用,為百白破疫苗的質量提升提供了思路和整體解決方案。

資料下載

《島津疫苗質量評價新技術方案(一)》——多糖疫苗篇
《島津疫苗質量評價新技術方案(二)》——蛋白疫苗篇
《百白破疫苗整體解決方案》
《病毒類疫苗整體解決方案》
《蛋白類疫苗整體解決方案》
《多糖類疫苗整體解決方案》
疫苗行業樣本:從生產到質量評價——疫苗行業整體解決方案

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